中醫(yī)藥成分檢測(cè)是保障中藥質(zhì)量、安全性和有效性的核心環(huán)節(jié)，需結(jié)合中醫(yī)藥 “整體觀” 特色與現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)，針對(duì)中藥材、中藥飲片、中成藥等不同形態(tài)，圍繞成分鑒別、含量測(cè)定、安全性控制等目標(biāo)開(kāi)展。其核心價(jià)值在于規(guī)范中藥生產(chǎn)流通、規(guī)避用藥風(fēng)險(xiǎn)、推動(dòng)中藥現(xiàn)代化與國(guó)際化。

 一、中醫(yī)藥成分檢測(cè)的核心目標(biāo) 質(zhì)量控制：確認(rèn)中藥中有效成分（如生物堿、黃酮、皂苷等）的含量，確保符合藥典或標(biāo)準(zhǔn)要求，避免 “有效成分不足” 導(dǎo)致療效不佳。 安全性保障：排查有害成分（如重金屬、農(nóng)殘、真菌毒素、毒性生物堿等），防止因污染或天然毒性成分超標(biāo)引發(fā)健康風(fēng)險(xiǎn)。 真?zhèn)舞b別：區(qū)分zhengpin與偽品、混淆品（如人參 vs 西洋參、川貝母 vs 平貝母），避免以次充好、以假亂真。 炮制工藝驗(yàn)證：檢測(cè)炮制前后成分變化（如大黃炮制后蒽醌類成分減少、甘草炮制后甘草酸轉(zhuǎn)化為甘草次酸），確保炮制合規(guī)、減毒增效。

 二、檢測(cè)對(duì)象分類 中醫(yī)藥成分檢測(cè)需根據(jù)樣品形態(tài)和用途，針對(duì)性設(shè)計(jì)檢測(cè)方案，不同對(duì)象的檢測(cè)重點(diǎn)差異顯著： 檢測(cè)對(duì)象 檢測(cè)重點(diǎn) 常見(jiàn)樣品示例 中藥材 真?zhèn)舞b別（基原、性狀）、重金屬 / 農(nóng)殘、有效成分初篩、有害微生物 當(dāng)歸、三七、金銀花 中藥飲片 炮制前后成分變化、雜質(zhì)（如非藥用部位）、水分 / 灰分（控制穩(wěn)定性） 炒白術(shù)、酒大黃、蜜炙甘草 中成藥 有效成分定量（如六味地黃丸中丹皮酚）、輔料檢測(cè)（如糊精、色素）、非法添加 感冒清熱顆粒、烏雞白鳳丸 中藥提取物 有效成分純度（如提取物）、溶劑殘留（如乙醇、甲醇） 銀杏葉提取物、丹參酮提取物 

三、關(guān)鍵檢測(cè)項(xiàng)目與技術(shù) 中醫(yī)藥成分復(fù)雜（單味中藥含數(shù)百種化學(xué)成分，復(fù)方中藥成分更龐大），需結(jié)合 “定性鑒別 + 定量分析 + 安全性篩查” 多維度檢測(cè)，常用技術(shù)如下：

 1. 定性鑒別：確認(rèn) “是否為目標(biāo)成分 / 物種” 傳統(tǒng)方法（中藥特色鑒別）： 性狀鑒別：通過(guò)外觀（顏色、形狀）、氣味（如當(dāng)歸的香氣）、味道（如黃連的苦味）、質(zhì)地（如黨參的韌性）判斷，是中藥鑒別基礎(chǔ)。 顯微鑒別：利用顯微鏡觀察細(xì)胞結(jié)構(gòu)（如甘草的晶纖維、川貝母的淀粉粒），區(qū)分易混淆物種（如川貝母 vs 浙貝母的淀粉粒形態(tài)差異）。 現(xiàn)代儀器方法： 色譜鑒別（TLC/HPLC）：通過(guò)對(duì)比 “標(biāo)準(zhǔn)品” 與 “樣品” 的色譜斑點(diǎn)（TLC）或保留時(shí)間（HPLC），確認(rèn)目標(biāo)成分是否存在（如檢測(cè)黃芩中的黃芩苷）。 光譜鑒別（UV/IR）：利用成分的紫外 / 紅外吸收特征（如丹皮酚的 UV 最大吸收波長(zhǎng)），輔助定性。 分子生物學(xué)鑒別（PCR）：通過(guò)檢測(cè) DNA 片段（如 ITS 序列），精準(zhǔn)區(qū)分近緣物種或動(dòng)物藥（如阿膠 vs 偽品阿膠），適用于形態(tài)相似、成分難區(qū)分的樣品。

 2. 定量分析：確定 “有效成分 / 有害成分的含量” 核心是通過(guò)儀器精準(zhǔn)測(cè)定目標(biāo)成分的濃度，確保符合標(biāo)準(zhǔn)（如《中國(guó)藥典》規(guī)定，三七中三七皂苷 R1 和人參皂苷 Rg1+Rb1 總量不得少于 5.0%）。 常用技術(shù)： 色譜法（主流技術(shù)）： HPLC（高效液相色譜法）：適用于極性成分（如黃酮、皂苷、有機(jī)酸），是中成藥定量的shouxuan（如檢測(cè)復(fù)方丹參片中的丹參酮 ⅡA）。 GC（氣相色譜法）：適用于揮發(fā)性成分（如薄荷中的薄荷腦、當(dāng)歸中的藁本內(nèi)酯）及農(nóng)殘（如有機(jī)磷、擬除蟲(chóng)菊酯類）。 UHPLC-MS/MS（超高效液相色譜 - 串聯(lián)質(zhì)譜）：兼具高分離度和高靈敏度，適用于痕量成分（如中藥中低含量的毒性生物堿，馬錢子中的士的寧）或復(fù)方中多成分定量。 光譜法： UV-Vis（紫外 - 可見(jiàn)分光光度法）：適用于有特征吸收的成分（如總黃酮、總皂苷），操作簡(jiǎn)便、成本低，但特異性低于色譜法。

 3. 安全性檢測(cè)：排查 “有害成分” 是中藥安全用藥的關(guān)鍵，重點(diǎn)關(guān)注以下幾類： 重金屬及有害元素：如鉛（Pb）、汞（Hg）、砷（As）、鎘（Cd）、銅（Cu），常用檢測(cè)方法為 ICP-MS（電感耦合等離子體質(zhì)譜）（靈敏度高，可測(cè)定多種元素）或原子吸收光譜法（AAS）。 農(nóng)藥殘留：中藥材種植中可能使用的有機(jī)磷、有機(jī)氯、擬除蟲(chóng)菊酯類農(nóng)藥，需符合《中國(guó)藥典》或guojibiaozhun（如歐盟 EC 396/2005），常用 GC-MS/MS 或 UHPLC-MS/MS 檢測(cè)。 真菌毒素：如黃曲霉毒素（多見(jiàn)于花生、桃仁等種子類藥材）、赭曲霉素（多見(jiàn)于根莖類藥材），常用 免疫親和柱凈化 - 高效液相色譜法（IAC-HPLC） 或質(zhì)譜法檢測(cè)。 毒性成分：部分中藥含天然毒性成分（如附子中的、馬錢子中的士的寧），需嚴(yán)格控制含量，常用 UHPLC-MS/MS 精準(zhǔn)定量。 微生物限度：口服中藥需控制細(xì)菌總數(shù)、霉菌 / 酵母菌總數(shù)，以及致病菌（如沙門氏菌、金黃色葡萄球菌），按《中國(guó)藥典》微生物限度檢查法檢測(cè)。

 4. 特色檢測(cè)技術(shù)：適配中藥 “整體性” 中藥的療效依賴多成分協(xié)同作用，單一成分定量難以完全反映質(zhì)量，發(fā)展了 “指紋圖譜” 等整體評(píng)價(jià)技術(shù)： 中藥指紋圖譜：通過(guò) HPLC、GC 等技術(shù)，建立中藥的 “化學(xué)成分特征圖譜”（類似 “化學(xué)身份證”），要求樣品與標(biāo)準(zhǔn)圖譜的相似度達(dá)到一定閾值（如≥0.9），可有效控制批次間質(zhì)量一致性（如丹參注射液的指紋圖譜）。 代謝組學(xué) / 脂質(zhì)組學(xué)：通過(guò) LC-MS/MS 等技術(shù)分析中藥服用后體內(nèi)代謝物變化，間接評(píng)價(jià)中藥的有效性和安全性，多用于中藥藥理機(jī)制研究與臨床療效關(guān)聯(lián)。

 四、檢測(cè)難點(diǎn)與挑戰(zhàn) 成分復(fù)雜性：?jiǎn)挝吨兴幒瑪?shù)百種成分，復(fù)方中藥成分更龐大，易出現(xiàn) “基質(zhì)干擾”（雜質(zhì)成分影響目標(biāo)成分檢測(cè)），需復(fù)雜的樣品前處理（如固相萃取、超聲提取、衍生化）。 炮制影響：中藥炮制（炒、炙、煅、蒸）會(huì)導(dǎo)致成分發(fā)生轉(zhuǎn)化（如苦杏仁苷水解、何首烏中蒽醌類成分變化），需針對(duì)性設(shè)計(jì)炮制前后的檢測(cè)方案。 標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一：部分中藥材（尤其是民間藥材）缺乏統(tǒng)一的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)，不同地區(qū)、不同藥典（中國(guó)藥典、美國(guó)藥典、歐洲藥典）的指標(biāo)要求存在差異，增加國(guó)際流通難度。 痕量成分檢測(cè)：部分毒性成分（如馬錢子中的士的寧）或農(nóng)殘含量極低（μg/kg 級(jí)），需高靈敏度儀器（如 ICP-MS、MS/MS），檢測(cè)成本較高。

 五、相關(guān)法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn) 中藥成分檢測(cè)需嚴(yán)格遵循國(guó)家或guojibiaozhun，確保結(jié)果合規(guī)： 國(guó)內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)：《中華人民共和國(guó)藥典》（現(xiàn)行 2020 年版，一部收載中藥）、《國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)》（部頒標(biāo)準(zhǔn)、局頒標(biāo)準(zhǔn)）、《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GAP）》（控制種植環(huán)節(jié)農(nóng)殘 / 重金屬）。 guojibiaozhun：歐洲藥典（EP）、美國(guó)藥典（USP）、世界衛(wèi)生組織（WHO）《傳統(tǒng)醫(yī)藥戰(zhàn)略》，其中 EP 對(duì)中藥的農(nóng)殘、重金屬限值要求較嚴(yán)格，是中藥出口歐盟的重要依據(jù)。 中醫(yī)藥成分檢測(cè)是連接傳統(tǒng)中藥與現(xiàn)代科學(xué)的橋梁，需兼顧 “傳統(tǒng)鑒別經(jīng)驗(yàn)” 與 “現(xiàn)代儀器技術(shù)”，既關(guān)注單一有效成分 / 有害成分的精準(zhǔn)測(cè)定，也重視中藥整體質(zhì)量的評(píng)價(jià)（如指紋圖譜）。隨著技術(shù)發(fā)展（如 AI 輔助圖譜分析、微型化檢測(cè)設(shè)備），未來(lái)中藥檢測(cè)將更高效、精準(zhǔn)，為中藥的安全應(yīng)用和國(guó)際化提供更強(qiáng)支撐。 

低溫三元磷化電泳配方還原需要綜合考慮磷化液和電泳液兩部分的成分及配比。以下是根據(jù)相關(guān)資料整理的配方及工藝參數(shù)：

 低溫三元磷化液配方 主要成分： 氧化鋅：3-5g/L 85% 磷酸：12-25g/L 鎳：1-3g/L 碳酸錳：7g/L ：6g/L 氟化鉀：3g/L 羥胺：10g/L 間磺酸：5g/L 檸檬酸鈉：18g/L 多聚磷酸鈉：4g/L 三乙醇胺：0.5-1.5g/L 植酸：1-2g/L 磷酸酯：0.2-0.6g/L 余量為水。 槽液控制參數(shù)： 溫度：38-42℃ 總酸度：16-21 點(diǎn) 游離酸度：0.5-1.2 點(diǎn) 陰極電泳液配方 主要成分： 有機(jī)硅改性陰極電泳樹(shù)脂：15-20% 增韌環(huán)氧改性樹(shù)脂：8-10% 異氰酸樹(shù)脂：8-13% 非離子表面活性劑（如 OP-10）：0.5-1% 分散劑：0.5-1% 酸中和劑（如醋酸）：0.5-1% 蒸餾水：余量 槽液控制參數(shù)： 固體含量：35% 左右 pH 值：根據(jù)具體樹(shù)脂類型調(diào)整，一般在 6.5-7.5 之間 電泳電壓：180-300V 電泳時(shí)間：180-360s 磷化電泳工藝步驟 脫脂：選用合適的清洗劑，如 Ridoline 清洗劑。

 水洗：去除脫脂劑殘留。 表調(diào)：選用 Fixodine 表調(diào)劑。 

磷化：使用上述低溫三元磷化液，溫度 38-42℃，時(shí)間 2-5min。 水洗：至少兩道水洗，第一道溢流水洗，第二道用去離子水。 

鈍化處理（可選）：根據(jù)需要進(jìn)行鈍化。 去離子水水洗：確保表面干凈。 電泳：將工件浸入陰極電泳液中，按設(shè)定的電壓和時(shí)間進(jìn)行電泳涂裝。

 烘干：將電泳后的工件進(jìn)行烘干固化，固化溫度和時(shí)間根據(jù)電泳涂料的類型確定。