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有效期至: | 長期有效 |
發(fā)布時間: | 2025-09-02 08:42 |
最后更新: | 2025-09-02 08:42 |
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消字號申報全攻略&消字號申報所需資料、消字號申報審批條件
1. 如何辦理消字號
消字號,屬干衛(wèi)生消毒用品范疇,從字面意義來說,主要有消毒、殺菌、抗菌、抑菌等作用,消字號產(chǎn)品對于原料沒有特別要求,只要在中國藥典、化妝品原料目錄里面基本上都可以用,有一
點,西藥,激素,抗生素,抗真菌,抗病毒等原料堅決不可使用。
那么我們在了解了“消字號”的定義之后,消毒產(chǎn)品具體又是怎么分類的呢?
消毒產(chǎn)品分為三大類:消毒劑、消毒器械(含生物指示物、化學(xué)指示物和滅菌物品包裝物)、衛(wèi)生用品;在衛(wèi)生用品里面有分為抗抑菌制劑和一次性衛(wèi)生用品。
那么每個類別的消毒用品分別都包含什么?1.消毒劑主要用于醫(yī)療衛(wèi)生用品消毒、滅菌:皮膚、粘膜消毒;餐飲具消毒;瓜果、蔬菜消毒;水消毒的:環(huán)境消毒;物體表面消毒;空氣消毒;排泄物、分泌物等
污物消毒的消毒劑,現(xiàn)在國家新的法規(guī)又增加了食品加工工具的標(biāo)準(zhǔn)檢測項目。
2.消毒器械
主要用干醫(yī)療器械、用品滅菌:醫(yī)療器械、日用品消毒:餐飲具消毒:空氣消毒:水消毒:物體表面消毒的消毒器械。
3.衛(wèi)生用品
衛(wèi)生用品又分為抗抑菌制劑產(chǎn)品和一次性衛(wèi)生用品,熱門申報的抗抑菌制劑的產(chǎn)品:漱口水、婦科抑菌凝膠、抑菌護(hù)理粉、婦科洗液、止癢膏、痔瘡膏、口腔潰瘍噴劑、除臭劑、腳氣膏、皮膚傷
口用的抑菌凝膠、液、噴霧等??梢哉f一般的市面上常見的消毒產(chǎn)品,只要是正規(guī)銷售的,都需要辦理消字號批文。消字號批文申報時間短,費用低,可以讓產(chǎn)品快速的上市銷售,正常的商超,藥店都可以進(jìn),值得一提的是,目前國家對中藥以及大健康領(lǐng)域的重視,在新規(guī)中,增加了鉛砷汞等重金屬檢測項目,這說明消毒用品市場也在日趨規(guī)范,從事前審批到事中監(jiān)管都越來越嚴(yán)格。
說了這么多,你一定想知道一個Zui關(guān)鍵的問題,消字號該如何辦理呢?敲黑板啦!!
對于申報主體的要求,主體不可以是個體,工商戶等,必須是公司或者工廠。
如果您是傳統(tǒng)老中醫(yī)/宮廷御醫(yī)的傳承者,手里有療效顯著的方子,希望用其普惠大眾,卻苦于不知如何辦理手續(xù)......
如果您是醫(yī)藥研發(fā)生產(chǎn)廠家/醫(yī)療康復(fù)機(jī)構(gòu),經(jīng)過辛苦探索終于完成了一款產(chǎn)品的配方,希望產(chǎn)品可以走入藥店、超市,但煩惱于辦理批號的手續(xù)復(fù)雜、耗時耗力...
如果您是養(yǎng)生機(jī)構(gòu)/美容化妝行業(yè)/微商成熟團(tuán)隊,希望打造自己的品牌,讓產(chǎn)品擁有合法合規(guī)的
證件,走入更廣闊的市場……聯(lián)系我們辦理產(chǎn)品合規(guī)手續(xù)!
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不知如何辦理手續(xù)......
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2.關(guān)于消字號貼牌代加工合法么I
消字號需要在衛(wèi)生廳進(jìn)行備案,備案成功后可以在全國消毒產(chǎn)品網(wǎng)頁鏈接上面進(jìn)行查詢,查詢成功即為合法消字號產(chǎn)品。
備案流程
1、確定產(chǎn)品性質(zhì)屬于抗抑菌產(chǎn)品或是消毒產(chǎn)品
2、確定產(chǎn)品成分是否符合國標(biāo),切記不能添加西藥和激素成分
3、根據(jù)產(chǎn)品基本信息起草消字號產(chǎn)品資料(作為消字號檢測依據(jù))
4、準(zhǔn)備樣品 送檢(消字號檢測周期一般為3-4個月)
5、備案安全評估報告
6、網(wǎng)絡(luò)備案
消字號類別包括:凝膠,濕巾,液體,膏劑,總有一款適合您的產(chǎn)品類別,您不用擔(dān)心手里好的方子沒有辦法在市場呈現(xiàn),也不用擔(dān)心相關(guān)手續(xù)問題,聯(lián)系我們一站式給您打造屬于您自己的品牌!趕緊行動起來吧。
3.什么是消字號?申報流程?和國藥的區(qū)別?
什么是消字號
1.消字號- 簡介
消字號”產(chǎn)品指的是消毒產(chǎn)品,主要用于殺滅或清除傳播媒介上的病原微生物,是衛(wèi)生部為提高公共衛(wèi)生質(zhì)量而批準(zhǔn)的一類產(chǎn)品。由省一級衛(wèi)生主管部門審核批準(zhǔn),是經(jīng)過衛(wèi)生部門批準(zhǔn)生產(chǎn)的,
能宣傳抗抑菌功能。消字號和消證字號,內(nèi)涵是一致的,區(qū)別在于用法:消字號是消毒產(chǎn)品取得生產(chǎn)許可后約定俗成的統(tǒng)稱,而消證字號是用在統(tǒng)一的文書格式里。
2.消字號-文號格式
消字號的批準(zhǔn)文號的格式為:(省、自治區(qū)、直轄市簡稱)衛(wèi)消證字(發(fā)證年份)第xxxx號。按照規(guī)定消毒產(chǎn)品標(biāo)簽和說明書內(nèi)容不得出現(xiàn)或暗示對疾病治療效果的宣傳。
3.消字號- 申報審批
程序 消字號產(chǎn)品的申報程序是由申報單位向所在地的省級衛(wèi)生行政部門提出申請,經(jīng)省級衛(wèi)生行政部門審批即可。1.國產(chǎn)消毒產(chǎn)品的申報程序國產(chǎn)消毒產(chǎn)品的申報程序國產(chǎn)消毒產(chǎn)品的申報需經(jīng)過檢驗、整理申報材料、申請初審、初審、申請終審、終審等程序。2.進(jìn)口消毒產(chǎn)品的申報程序進(jìn)口消毒產(chǎn)品的申報需經(jīng)過檢驗、整理申報材料、申請終審、終審等程序。
費用 報批過程中產(chǎn)品不需做臨床藥效及用藥安全等實驗,費用較低,在幾個月甚至更短時間就可以獲得批準(zhǔn)上市。具體的收費要求如下:消毒產(chǎn)品審批的費用主要是依據(jù)《國家物價局財政部關(guān)于發(fā)布中央管理的衛(wèi)生系統(tǒng)行政事業(yè)性收費項目及標(biāo)準(zhǔn)解析》可知,中間的其他審批流程費用需要依據(jù)不同的產(chǎn)品依據(jù)不同的收費標(biāo)準(zhǔn)。至于消毒產(chǎn)品的審批時間,衛(wèi)消字的審批是由衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)
督中心審批,申請人提交相關(guān)的申請資料后衛(wèi)生部會在五個工作日內(nèi)決定是否受理,在七十個工作日內(nèi)對其進(jìn)行評審。
4.消字號- 主要區(qū)別消字號和國藥準(zhǔn)字號有著本質(zhì)的差別:
1、國藥準(zhǔn)字號是真正具備療效的藥品,而消字號僅屬于衛(wèi)生消毒用品范疇。2、國藥準(zhǔn)字號以治療作用作為首要目標(biāo),具有
針對性治療功能,而消字號僅有消毒功能不具備治療效果。3、準(zhǔn)字號則專門由國家食品藥品監(jiān)督管理局審批,并且要經(jīng)過藥理、病理、毒副作用測試和臨床驗證等一系列環(huán)節(jié),在確保安全有效
的情況下才可能批準(zhǔn),整個過程通常需要5-10年,費用也高達(dá)數(shù)百萬甚至數(shù)千萬元;而消字號產(chǎn)品的許可證發(fā)放與管理僅由省級以下衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé),審批時間一個月,檢測指標(biāo)主要為殺菌作用,審審批費用僅數(shù)千元。4、二者在工藝方面的生產(chǎn)條件不同。
5.消字號 - 相關(guān)法規(guī)
由于消字號產(chǎn)品存在著安全隱患,衛(wèi)生部于2005年5月下發(fā)了《關(guān)于消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說明書管理規(guī)范》和《關(guān)于調(diào)整消毒產(chǎn)品監(jiān)管與衛(wèi)生許可范圍的通知》。文件規(guī)定自2006年1月1日起,新生產(chǎn)的
護(hù)理產(chǎn)品不得再以消字號銷售。
6.消字號-專家提醒
認(rèn)清產(chǎn)品 理性選擇。正由于消字號產(chǎn)品存在的安全隱患,衛(wèi)生部于2005年5月便下發(fā)了《關(guān)于消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說明書管理規(guī)范》和《關(guān)于調(diào)整消毒產(chǎn)品監(jiān)管與衛(wèi)生許可范圍的通知》。文件規(guī)定自200
6年1月1日起,新生產(chǎn)的此類消字號眼部護(hù)理產(chǎn)品不得再銷售。但在很多藥店,消字號的產(chǎn)品仍然隨處可見,這就要求有關(guān)部門更要加強(qiáng)監(jiān)管,消費者購買時也要仔細(xì)留意產(chǎn)品的批準(zhǔn)文號,不要
輕易相信導(dǎo)購的推薦。專家也建議消費者應(yīng)注意清理家中小藥箱,不要使用有關(guān)眼、鼻等重要部位的消字號產(chǎn)品。
3、帶您了解消字號貼牌代加工
合作方式:
客戶自帶品牌、包裝材料,我方提供原料;
客戶自帶品牌、包裝材料,其余由我方提供(如原料、產(chǎn)品加工等);
其他方式,均可協(xié)商
客戶問...
近期公司很多客戶都在咨詢相關(guān)問題,相信很多朋友們都有類似的疑惑,如何把手上的秘方產(chǎn)品變成實物讓其發(fā)揮應(yīng)有的價值,幫助更多有需要的人。
很多人不知道批號對于商品在生產(chǎn)、流通、盈利等過程的重要性。
舉個例子:現(xiàn)在市面流通的各類商品能夠合法進(jìn)入相應(yīng)的銷售渠道,是因為都進(jìn)行了產(chǎn)品備案并辦理了相應(yīng)的手續(xù)才能夠合法正規(guī)的生產(chǎn)進(jìn)行銷售。
如果商品沒有做相應(yīng)合法正規(guī)的備案和批號手續(xù),將不予以生產(chǎn)、流通,一旦被查到無資質(zhì)產(chǎn)品流通,有關(guān)部門將視其為假貨進(jìn)行封存、銷毀、對其所有者、流通者進(jìn)行處罰。
國家現(xiàn)有產(chǎn)品批號有食字號、健字號(又分口服、外用)、妝字號、消字號、械字號。
國藥準(zhǔn)字因為申報門檻太高,時間長,費用高,基本很少有能達(dá)到條件,不再探討。
想流通,想讓產(chǎn)品幫助更多有需要的人,您就需要繼續(xù)往下看,了解清楚批號手續(xù)到底是什么,明白合法銷售到底需要哪些手續(xù)。
這次我先簡單分析講解一下消字號和衛(wèi)消證字的區(qū)別,因為發(fā)現(xiàn)好多朋友喜歡混淆兩者概念,或者直接認(rèn)為消字號不就是衛(wèi)消證字嘛,其實并不是這樣理解的。
消字號和衛(wèi)消證字傻傻分不清楚,這兩者之間的區(qū)別以及關(guān)聯(lián)不僅僅是廣大中醫(yī)朋友、診所、研發(fā)單位、生產(chǎn)單位、銷售單位。包括很多行業(yè)內(nèi)的專ye人士也不知其然。
也許有朋友會說網(wǎng)上可以查資料,不管是百度文庫還是其他的文庫知識都已經(jīng)相當(dāng)落后了,并且太多資料普及并不全面,讓不少朋友以為消字號就是指的衛(wèi)消證字生產(chǎn)手續(xù)。
jin天就簡單科普一下,希望對有辦理需要的朋友有一定幫助。
消字號包含針對產(chǎn)品批準(zhǔn)文號的消字號和針對生產(chǎn)車間生產(chǎn)能力的衛(wèi)消證字號。
那么針對產(chǎn)品的消字號和針對車間生產(chǎn)能力的衛(wèi)消證字都是指的什么呢?
1.針對產(chǎn)品審批的消字號:主要是針對外用秘方產(chǎn)品的配方,工藝,安全性,穩(wěn)定性等方面進(jìn)行審核的備案手續(xù),也是產(chǎn)品上市銷售手續(xù)的一步。屬于產(chǎn)品自身的一張身份證,具有識別性。
2.針對生產(chǎn)車間生產(chǎn)能力審核的消字號(也就是衛(wèi)消證字):主要是針對車間的生產(chǎn)環(huán)境,生產(chǎn)能力等方面進(jìn)行審核,已經(jīng)取得了消字號產(chǎn)品備案的產(chǎn)品,廠家就可以進(jìn)行生產(chǎn)。
特別提醒:衛(wèi)消證字屬于生產(chǎn)資質(zhì)手續(xù),生產(chǎn)資質(zhì)手續(xù)只有建廠通過驗收才能下發(fā)(敲黑板啦~這是重點,想獲得衛(wèi)消證字生產(chǎn)資質(zhì)手續(xù)只有建廠一條路,沒廠誰也沒能力下發(fā)生產(chǎn)證!),
因為建廠耗資巨大,剛起步的朋友一般都是建議辦理完屬于自己的產(chǎn)品批號手續(xù)之后,委托有相關(guān)生產(chǎn)資質(zhì)的廠家加工生產(chǎn)就可以了。
這兩個是一款消字號產(chǎn)品上市核心的兩個條件,缺一不可。弄清楚了這些知識,才知道辦理的時候該從何下手。
我公司可消字號貼牌:
腳氣水,皮膚藥膏,口腔潰瘍產(chǎn)品,婦科私密產(chǎn)品.、鼻炎產(chǎn)品、泡浴產(chǎn)品,劑型種類多.....
1、抑菌膏
2、抑菌液
3、抑菌粉
產(chǎn)品包裝上可以打自己的商標(biāo),公司。衛(wèi)健委手續(xù),產(chǎn)品可以藥店,線上線下,連鎖,加盟,代理多渠道等都可以銷售貼牌費用低,加工數(shù)量沒有大的限制,500盒、1千,2千,3千瓶都可以加工,不壓貨,想了解,可以打我