北京代辦三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證

1．《 第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案表》；

2．營業(yè)執(zhí)照復印件（交驗原件）；

3．法定代表人、企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人的身份、學歷復印件（對于統(tǒng)一采購渠道，采取連鎖經(jīng)營的非法人零售企業(yè)，提供連鎖企業(yè)總部質(zhì)量負責人身份、學歷復印件）；（交驗原件）　　

4．組織機構與部門設置說明；　　

5．經(jīng)營場所、庫房的地理位置圖、平面圖（注明面積）、庫房的產(chǎn)權證明及使用權證明復印件；（委托貯存的，應提交經(jīng)營場所地理位置圖、平面圖（注明面積）和與被委托方簽署的書面協(xié)議復印件、被委托方的《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》復印件）　　

6．經(jīng)營設施、設備目錄；　　

7．經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄；　　

8．計算機信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明（如有）；