申請二類醫(yī)療器械經(jīng)營需要什么樣的相關(guān)專業(yè)學(xué)歷和職稱?二類醫(yī)療器械資格證書怎么辦?辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案需要具備哪些條件?（找我們有綠色通道，全程代辦，無地址，無人員，無學(xué)歷都可搞定?。?/p>

企業(yè)具有熟悉醫(yī)療器械行業(yè)的人員是辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證的前提條件之一。之前碰到很多客戶對質(zhì)量負責(zé)人的專業(yè)要求存在誤解，寫個短文為大家答疑解惑。

辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證，對人員的要求如下：質(zhì)量負責(zé)人要求大專以上學(xué)歷或中級以上職稱，相關(guān)專業(yè)三年以上相關(guān)質(zhì)量管理經(jīng)驗；其他人員沒有明確學(xué)歷要求，但建議中?；蚋咧幸陨蠈W(xué)歷。

相關(guān)專業(yè)包括：生物工程、材料、機械、儀器儀表、電氣信息、化工與制藥、工程力 學(xué)等，按專業(yè)分則更細，如生物醫(yī)學(xué)工程、醫(yī)療器械、光學(xué)儀器、電子信息技術(shù)、自動 化控制、高分子材料與工程學(xué)等。 醫(yī)學(xué)相關(guān)如：臨床醫(yī)學(xué)、口腔醫(yī)學(xué)、中醫(yī)學(xué)、護理學(xué)、藥學(xué)等。

辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證，企業(yè)聘用的質(zhì)量負責(zé)人不一定非得是醫(yī)學(xué)專業(yè)，上述包括的眾多醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)都行。

那么辦理二類醫(yī)療器械證的企業(yè)法人沒有學(xué)歷證明可以嗎？沒有真實地址可以辦理二類醫(yī)療器械備案嗎,需要什么資料?或者沒有真實辦公地址如何辦理這些證件呢？

（無需擔(dān)心找我們免費指導(dǎo)店鋪認證開通）其實仔細看，淘寶拼多多的要求是從正常的藥品經(jīng)營許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證（過去一二類有分醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，15年開始一類取消，二類改成備案，三類是經(jīng)營許可證）等4選一就可以了，比如在我們可以地級市辦理第二類醫(yī)療器械備案，也可以入駐。