上海金山注冊醫(yī)藥公司辦理二類醫(yī)療器械備案價格？

在金山注冊公司之后不知道怎么辦理二類醫(yī)療器械備案
二類醫(yī)療器械備案辦理流程方法
申請二類醫(yī)療器械備案的材料講解

二類醫(yī)療器械備案可使用范圍

一、上海第二類醫(yī)療器械備案定義

上海第二類醫(yī)療器械備案是從事第二類醫(yī)療器械經營的，經營企業(yè)應填寫第二類醫(yī)療器械經營備案表，向所在地設區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門備案，并提交符合第二類醫(yī)療器械經營備案材料要求的備案材料.

二、上海第二類醫(yī)療器械備案辦理申請需要哪些材料

1、營業(yè)執(zhí)照復印件;

2、法定代表人、企業(yè)負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件;

3、經營場所、庫房的地理位置圖、平面圖(注明面積)、庫房的產權證;

三、上海第二類醫(yī)療器械備案申請條件

1、具有與經營規(guī)模和經營范圍相適應的質量管理機構或者大專學歷以上質量管理人員兩個。質量管理人員應當具有國家認可的相關業(yè)學歷或者職稱;

2、具有與經營規(guī)模和經營范圍相適應的相對獨立的經營場所;

3、具有與經營規(guī)模和經營范圍相適應的儲存條件，包括具有符合醫(yī)療器械產品特性要求的儲存設施、設備;

4、應當建立健全產品質量管理制度，包括采購、進貨驗收、倉儲保管、出庫復核、質量跟蹤制度和不良事件的報告制度等;