| 單價(jià)： | 300.00元/單 |
| 發(fā)貨期限： | 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨 |
| 所在地： | 廣東 深圳 |
| 有效期至： | 長(zhǎng)期有效 |
| 發(fā)布時(shí)間： | 2023-12-20 06:55 |
| 最后更新： | 2023-12-20 06:55 |
| 瀏覽次數(shù)： | 169 |
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醫(yī)用/非醫(yī)用手套
根據(jù)商品包裝或生產(chǎn)者提供的檢測(cè)報(bào)告、證書中標(biāo)注的適用標(biāo)準(zhǔn)可以區(qū)分手套為醫(yī)用/非醫(yī)用。
1. 美國(guó)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)
醫(yī)用手套在美國(guó)屬于醫(yī)療器械，由美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）管理，須通過(guò)510(k)注冊(cè)或近期FDA公布的其他途
徑，獲得工廠注冊(cè)和醫(yī)療器械列明后方可在美國(guó)上市。
醫(yī)用/非醫(yī)用手套的適用標(biāo)準(zhǔn)也有區(qū)別，具體見下表：
如手套外包裝或生產(chǎn)商提供檢測(cè)報(bào)告及證書上有FDA相關(guān)信息，或標(biāo)注相應(yīng)適用標(biāo)準(zhǔn)的，一般可判定為醫(yī)用手套。