代辦貴陽市烏當區(qū)新辦醫(yī)療器械經(jīng)營許可證

擬辦企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量管理制度文件(11個文件)及儲存設施、設備目錄；

擬辦企業(yè)經(jīng)營范圍，按照醫(yī)療器械分類目錄中規(guī)定的管理類別、類代號名稱確定；

擬銷售產(chǎn)品的委托銷售方營業(yè)執(zhí)照和產(chǎn)品注冊證(復印件)、授權書，電子申報材料(浦東藥檢需要)；

其它需提供的證明文件。

附：申請材料具體要求：

（1）、表格內(nèi)容不能缺項，字跡清楚；

（2）、上報申請表電子文本(放在軟盤中)和A4規(guī)格的書面資料(傳真紙不能作為資料上報)各一份；

（3）、申辦人提交的申辦材料應齊全、規(guī)范、有效。

2、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》

（1）、核準受理后，25個工作日內(nèi)藥檢部門實地檢查；

（2）、自作出準予許可決定之日起10個工作日內(nèi)頒發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。