| 單價： | 面議 |
| 發(fā)貨期限： | 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨 |
| 所在地： | 湖南 長沙 |
| 有效期至： | 長期有效 |
| 發(fā)布時間： | 2023-12-19 06:31 |
| 最后更新： | 2023-12-19 06:31 |
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膠原蛋白產(chǎn)品在美國辦理FDA認(rèn)證時，如果在國內(nèi)已經(jīng)做過臨床試驗，可能仍需要在美國進行額外的臨床試驗。具體是否需要在美國重復(fù)進行臨床試驗，取決于多個因素，包括試驗的設(shè)計、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、樣本量、試驗數(shù)據(jù)的質(zhì)量和可靠性等。
FDA可能會要求在美國進行橋接試驗或確認(rèn)性試驗，以驗證膠原蛋白產(chǎn)品在美國人群中的安全性和有效性。這些試驗可能需要根據(jù)美國的標(biāo)準(zhǔn)和指南進行設(shè)計，并在美國的臨床試驗機構(gòu)進行。
為了確定是否需要在美國進行額外的臨床試驗，建議您與FDA或的FDA顧問進行咨詢和溝通。他們將能夠根據(jù)您的具體情況提供具體的建議和指導(dǎo)。
