北京辦理醫(yī)療器械經營許可證流程代力北京醫(yī)療器二類備案網絡備案

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我們辦醫(yī)療器械的話，醫(yī)療器械是分為3類的，一關二類三類，一類是不用管經營范圍直接寫就可以經營了，二類是備案制的，一般網絡或者現(xiàn)場都是備案制，三類是走審批制的，就是要有實際辦公地址和庫房，其實一類二類三類都可以審批通常的就還是一類不用管，二類備案，三類審批。

擬辦企業(yè)產品圍量管理制案文件及備存合作、設備目錄，奮要二分一應當按照《關療*展經三企業(yè)許可加管理辦法》第十二條第二項的規(guī)定作出處理決

定，

1、區(qū)(具)食品藥品監(jiān)管分局零理申運資料后，應自要理之日起30個工作日內完成資料審查和現(xiàn)場審查，并作出是否核發(fā)《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》的決定

認為符合要求的，應當作出準予核發(fā)《醫(yī)療器計經營企業(yè)許可證》的決定，并在作出決定之日起10個工作日內向申請人領發(fā)《醫(yī)療器材經營企業(yè)許可證》。認

為不符合要求的，應當書面追知申請人，并說明理由，告知申請人享有依法申海行政急議或者提擔行政訴訟的權利，

2、申請經營范圍為“各類醫(yī)療品械”企業(yè)