經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械產(chǎn)品的企業(yè)需要向本地食品藥品監(jiān)督管理局申請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》一、醫(yī)療器械公司注冊(cè)所需材料
1、企業(yè)名稱與經(jīng)營(yíng)范圍，注冊(cè)資本及股東出資比例，股東等身份證明;
2、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)、生產(chǎn)企業(yè)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照及授權(quán)書(shū);
3、質(zhì)量管理文件等;
4、3個(gè)以上醫(yī)學(xué)或相關(guān)人員證書(shū)、身份證明與簡(jiǎn)歷;
二、醫(yī)療器械公司注冊(cè)流程
1、到工商局辦理《企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書(shū)》;
2、開(kāi)設(shè)驗(yàn)資帳戶，股東出資，會(huì)計(jì)師事務(wù)所出具驗(yàn)資報(bào)告;
3、辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照
4、刻章;
5、辦理組織機(jī)構(gòu)代碼證;
6、辦理稅務(wù)登記證;
7、當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理局網(wǎng)站上提交網(wǎng)上申請(qǐng)材料;
8、網(wǎng)上材料審核通過(guò)后，藥監(jiān)局預(yù)約并察看經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地;
9、提交書(shū)面申請(qǐng)材料，審核通過(guò)后頒發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》;
三、醫(yī)療器械公司稅收優(yōu)惠政策
1、營(yíng)業(yè)稅：財(cái)政返還實(shí)際交稅額的35%。
2、增值稅：財(cái)政返還實(shí)際交稅額的7%。
3、企業(yè)所得稅：財(cái)政返還實(shí)際交稅額的12%。
每個(gè)季度由財(cái)政局直接將企業(yè)扶持款轉(zhuǎn)入公司帳戶中。
醫(yī)療器械是從事醫(yī)療行業(yè)必須要的證件 如果應(yīng)該提交的資料都能準(zhǔn)備妥當(dāng) 注冊(cè)時(shí)非?？斓?希望大家注冊(cè)順利！