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深圳羅湖辦理醫(yī)療器械經營許可證二三類的需具備哪些條件

單價: 面議
發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內發(fā)貨
所在地: 廣東 深圳
有效期至: 長期有效
發(fā)布時間: 2023-12-18 04:30
最后更新: 2023-12-18 04:30
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詳細說明
深圳羅湖辦理醫(yī)療器械經營許可證二三類的需具備哪些條件
開辦醫(yī)療器械經營企業(yè)條件:
一、人員:
1.第三類醫(yī)療器械經營企業(yè)質量專職管理人員應具有大專以上學歷或中級以上職稱;
2.第三類醫(yī)療器械經營企業(yè)不低于100萬元
3.第三類醫(yī)療器械經營企業(yè)質量檢驗人員應具有大專以上學歷或中級以上職稱;
4.經營涉及零售家用治療性產品或者三類植入器械的企業(yè)應配備具有一定醫(yī)技資質的人員。

二、經營場所:
1.經營場地:一般企業(yè)使用面積不低于40平方米,居民樓不能作為企業(yè)的經營場所;零售經營企業(yè)必須是門面房;
2.倉儲條件:一般企業(yè)使用面積不低于20平方米,居民樓不能作為企業(yè)的倉儲場所;
3.經營一次性使用無菌、植入體內等特殊醫(yī)療器械產品的企業(yè)必須具備自行管理的倉庫,倉儲條件應符合產品標準的規(guī)定要求。
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一類醫(yī)療器械產品備案,生產備案全程包辦理服務。不知道如何準備資料,不知道符合區(qū)分產品特性,歡迎咨詢溝通
二類醫(yī)療器械生產銷售資質全程包辦理
三類醫(yī)療器械經營許可證辦理、隱形眼鏡醫(yī)療器械許可證辦理,體外診斷試劑、植入介入三類醫(yī)療器械產品一手辦理,人員,場地不滿足要求,都可提供一站式解決方案。綠色通道,提供全國各地辦理服務,團隊經驗豐富,實力下證!
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