醫(yī)療器械是分為3類的，一關二類三類，一類是不用管經(jīng)營范圍直接寫就可以經(jīng)營了，二類是備案制的，一般網(wǎng)絡或者現(xiàn)場都是備案制，三類是走審批制的，就是要有實際辦公地址和庫房，其實一類二類三類都可以審批通常的就還是一類不用管，二類備案，三類審批。

辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的企業(yè)需要提交一系列的申請材料。是企業(yè)的法人營業(yè)執(zhí)照和組織機構代碼證書復印件，并進行加蓋公章。是企業(yè)的經(jīng)營場所租賃合同或購房合同以及場所的產(chǎn)權證明。還需要提供與醫(yī)療器械經(jīng)營相關的人員資格證明和從業(yè)經(jīng)歷。比如，負責企業(yè)經(jīng)營活動的負責人和相關從業(yè)人員需要提供相關的職稱證書、工作經(jīng)歷證明等。還需要提供醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的授權書、產(chǎn)品合格證明和產(chǎn)品標簽等

為不符合要求的，應當書面追知申請人，并說明理由，告知申請人享有依法申海行政急議或者提擔行政訴訟的權利，

2、申請經(jīng)營范圍為“各類醫(yī)療品械”企業(yè)，由市合品藥品監(jiān)部管理局會同企業(yè)經(jīng)營所在地區(qū)是食品藥品監(jiān)管分局審批，日常監(jiān)管由該分局負責。

3、企業(yè)分立、合并或者蹄原管轄地遷移，應當按照規(guī)定重新申請《醫(yī)療器材經(jīng)營企業(yè)許可證》。

三、具體辦理流程品作介紹,簽營合同..支付項付款..公司查名..準備材料--向當?shù)厮帣z局道交電請材料--通過藥檢局檢查--獲得《醫(yī)療器體經(jīng)三許可證》--灃冊

資金到位--獲得營業(yè)執(zhí)照--獲得組織機構代碼證--獲得說務登記證..交付材料、支付余款--結束