審批單位：福建省藥品監(jiān)督管理局

審批時間：45個工作日

所需條件：

1、互聯(lián)網藥品信息服務的提供者應當為依法設立的企事業(yè)單位或者其它組織；

2、具有與開展互聯(lián)網藥品信息服務活動相適應的專業(yè)人員、設施及制度；

3、有兩名以上熟悉藥品、醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)和藥品、醫(yī)療器械專業(yè)知識，或者依

法經資格認定的藥學、醫(yī)療器械技術人員。

所需資料：

1、申請材料封面和目錄，原件1份；

2、互聯(lián)網藥品信息服務申請表，原件3份；

3、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照，復印件1份；

4、網站域名注冊的證書或者證明文件，復印件1份；

5、網站欄目設置說明（申請經營性互聯(lián)網藥品信息服務的網站需提供收費欄目及收費方式的說明），原件1份；

6、網站對歷史發(fā)布信息進行備份和查閱的管理制度及執(zhí)行情況說明， 原件1份；

7、藥品監(jiān)督管理部門在線瀏覽網站上所有欄目、內容的方法及操作說明，原件1份；

8、藥品及醫(yī)療器械專業(yè)技術人員學歷證明或者其專業(yè)技術資格證書復印件及簡歷、網站負責人身份證復印件及簡歷，復印件1份；

9、健全的網絡與信息安全保障措施，包括網站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用戶信息安全管理制度； 原件 1份

10、保證藥品信息來源合法、真實、安全的管理措施、情況說明，原件1份；

11、申報資料真實性承諾書；經辦人不是法定代表人時還應當提交《法人授權委托書》，原件1份；

12、福建省自貿區(qū)內企業(yè)實行告知承諾的審批方式；