中文字幕久久精品亚洲乱码,国产成人综合久久,aaa级精品久久久国产片,成人av一区二区亚洲精,久精品在线,中文字幕精品影院,久久99精品久久久大学生

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證備案的政策要求 醫(yī)療器械注冊證辦理周期多長

單價: 6999.00元/件
發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨
所在地: 湖南 長沙
有效期至: 長期有效
發(fā)布時間: 2023-12-14 18:01
最后更新: 2023-12-14 18:01
瀏覽次數(shù): 114
采購咨詢:
請賣家聯(lián)系我
發(fā)布企業(yè)資料
詳細說明

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證備案的政策要求包括:

申請備案的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當具備以下條件:

(1)具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)或者質(zhì)量管理人員,質(zhì)量管理人員應(yīng)當具有國家認可的相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者職稱;

(2)具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營、貯存場所;

(3)具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的貯存條件和設(shè)施;

(4)從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的企業(yè)還應(yīng)當具有符合規(guī)定的計算機信息管理系統(tǒng),保證經(jīng)營的產(chǎn)品可追溯。


醫(yī)療器械-017.png

申請備案的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當提交以下申請材料:

(1)《醫(yī)療器械經(jīng)營備案表》;

(2)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證副本復(fù)印件;

(3)營業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件;

(4)法定代表人或者主要負責人身份證明復(fù)印件;

(5)質(zhì)量管理人員身份證明、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件;

(6)組織機構(gòu)與部門設(shè)置說明;

(7)經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式說明;

(8)經(jīng)營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議(附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件)復(fù)印件;

(9)計算機信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明;

(10)經(jīng)辦人授權(quán)證明;

(11)其他證明材料。

至于醫(yī)療器械注冊證的辦理周期,如上所述,因產(chǎn)品類型和申請流程的不同而有所差異。具體周期需要根據(jù)實際情況而定。


相關(guān)經(jīng)營許可證產(chǎn)品
相關(guān)經(jīng)營許可證產(chǎn)品
相關(guān)產(chǎn)品
 
固安县| 肥东县| 静宁县| 诏安县| 历史| 青河县| 安义县| 石渠县| 田东县| 芦山县| 石棉县| 临桂县| 高邑县| 赫章县| 门头沟区| 集安市| 麟游县| 边坝县| 禹州市| 潞城市| 中阳县| 玛纳斯县| 抚州市| 宁夏| 卓尼县| 阿拉善盟| 营山县| 土默特左旗| 九龙坡区| 嘉义县| 福建省| 连江县| 延川县| 博客| 北京市| 漾濞| 新安县| 扶余县| 宣威市| 论坛| 榆树市|