互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)分為經(jīng)"/>

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蕪湖審批互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證的相關(guān)條件

單價(jià): 面議
發(fā)貨期限: 自買(mǎi)家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨
所在地: 安徽 蕪湖
有效期至: 長(zhǎng)期有效
發(fā)布時(shí)間: 2023-12-14 16:56
最后更新: 2023-12-14 16:56
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詳細(xì)說(shuō)明

互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū),是指通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶提供藥品(含醫(yī)療器械)信息服務(wù)活動(dòng)的一種資質(zhì)。互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)分為經(jīng)營(yíng)性和非經(jīng)營(yíng)性兩類:經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)是指通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶有償提供藥品信息等服務(wù)的活動(dòng);非經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)是指通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶無(wú)償提供公開(kāi)的、共享性藥品信息等服務(wù)的活動(dòng)。


互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證必要性:通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶有償提供藥品信息(或無(wú)償提供公開(kāi)的、共享性藥品信息)等服務(wù)的活動(dòng),有經(jīng)營(yíng)性與非經(jīng)營(yíng)性之分。


什么是互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證?


資質(zhì)全名:互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證


審批機(jī)構(gòu):省級(jí)藥監(jiān)局


審核時(shí)間: 40-60工作日


年檢要求: 不年檢


有效期限: 5年




互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)申請(qǐng)條件:


1、《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)申請(qǐng)表》


2、企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件


3、網(wǎng)站域名注冊(cè)的相關(guān)證書(shū)或者證明文件


4、網(wǎng)站欄目設(shè)置說(shuō)明


5、網(wǎng)站對(duì)歷史發(fā)布信息進(jìn)行備份和查閱的相關(guān)管理制度及執(zhí)行情況說(shuō)明


6、(食品)藥品監(jiān)督管理部門(mén)在線瀏覽網(wǎng)站上所有欄目、內(nèi)容的方法及操作說(shuō)明


7、藥品及醫(yī)療器械相關(guān)技術(shù)人員學(xué)歷證明或者其技術(shù)資格證書(shū)復(fù)印件、網(wǎng)站負(fù)責(zé)人身份證復(fù)印件及簡(jiǎn)歷


8、健全的網(wǎng)絡(luò)與信息安全保障措施,包括網(wǎng)站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用戶信息安全管理制度


9、保證藥品信息來(lái)源合法、真實(shí)、安全的管理措施、情況說(shuō)明及相關(guān)證明

10、申報(bào)材料真實(shí)性的自我保證聲明,并對(duì)材料作出如有虛假承擔(dān)法律責(zé)任的承諾


11、凡申請(qǐng)企業(yè)申報(bào)材料時(shí),申請(qǐng)人不是法定代表人或負(fù)責(zé)人本人,企業(yè)應(yīng)當(dāng)提交《授權(quán)委托書(shū)》


互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)辦理流程:


1、申請(qǐng)人向省局政務(wù)受理部門(mén)提交申請(qǐng)材料。省局政務(wù)受理部門(mén)在5個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行形式審查,符合規(guī)定的,發(fā)給受理通知書(shū),并將申請(qǐng)材料移交藥品化妝品流通監(jiān)管處;不符合規(guī)定的,發(fā)給不予受理通知書(shū)并一次性書(shū)面告知申請(qǐng)人所要補(bǔ)正的全部材料。


2、食品藥品監(jiān)督管理局收到申請(qǐng)材料后,在20個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行審核、審批,批準(zhǔn)的,制作《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》,移交省局政務(wù)受理部門(mén);不予批準(zhǔn)的,制作《不予行政許可決定書(shū)》,移交省局政務(wù)受理部門(mén);


3、省局政務(wù)受理部門(mén)收到材料后,在1個(gè)工作日內(nèi)通知申請(qǐng)人,并發(fā)放《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》或《不予行政許可決定書(shū)》。


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