二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證辦理流程

一、要網(wǎng)登(北京市藥品監(jiān)督管理局）申報(bào)二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證辦理

填寫(xiě)公司相關(guān)資料并提交。

二、去政務(wù)服務(wù)中心提交資料備案，等待工商通知進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查。

三、核查通過(guò)后提交以下資料去區(qū)政務(wù)服務(wù)中心

1）《第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案表》

2）營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件

3）法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或者職稱(chēng)證明復(fù)印件；

4）組織機(jī)構(gòu)與部門(mén)設(shè)置說(shuō)明

5）經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、庫(kù)房地址的地理位置圖、平面圖、房屋使用權(quán)證明復(fù)印件
       6）經(jīng)營(yíng)設(shè)施、設(shè)備目錄

7）經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄

8）《授權(quán)委托書(shū)》

9）申報(bào)材料真實(shí)性自我保證聲明

領(lǐng)取《二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》即可?。。。?！

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