美代，全稱為美國授權(quán)代理人(US Authorized Representative)，是國外工廠在美國的合法授權(quán)代表，負(fù)責(zé)履行與美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的法規(guī)和規(guī)定相關(guān)的責(zé)任。美代通常代表制造商與FDA之間的聯(lián)絡(luò)和溝通，是FDA和國外工廠之間的交流紐帶。

美代的職責(zé)包括協(xié)助客戶與當(dāng)局及時聯(lián)絡(luò)溝通，以及在銷售方的協(xié)助下對官方提出的問題作出回應(yīng)。美代還需要負(fù)責(zé)客戶產(chǎn)品安全，提供產(chǎn)品銷售合規(guī)建議，將獲得的有關(guān)客戶產(chǎn)品在美國市場的任何消息（包括客戶投訴和同類競爭企業(yè)）及時通知甲方。

需要注意的是，美代必須符合以下要求：代理人在美國或在美國有商業(yè)場所，美國代理人不能只是郵箱、語音，或者作為國外工廠代理人的個人地址根本就不存在的場所。