天津辦理醫(yī)療器械資質(zhì)需要的條件

1.營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件

2.法定代表人，企業(yè)負(fù)責(zé)人，質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證，學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件（質(zhì)量負(fù)責(zé)人零售1人，批發(fā)2人）簡(jiǎn)歷，及倉(cāng)庫(kù)管理人員信息

3.組織機(jī)構(gòu)與部門(mén)設(shè)置說(shuō)明

4.經(jīng)營(yíng)范圍，經(jīng)營(yíng)方式說(shuō)明（產(chǎn)品注冊(cè)信息）

5.經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所庫(kù)房地址的地理位置圖，平面圖，房屋產(chǎn)權(quán)證明文件和租賃協(xié)議（一年以上）復(fù)印件

6.經(jīng)營(yíng)設(shè)施，設(shè)備目錄

7.經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度，工作程序文件目錄

8.計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說(shuō)明（三類(lèi)企業(yè)提交）

9.經(jīng)辦人授權(quán)證明

10.申請(qǐng)表

11.公章