面膜FDA注冊美國MoCRA法案解讀，化妝品FDA注冊流程：提供工廠的英文信息（如公司名稱和地址）以及工廠負責人和聯(lián)系方式等；化妝品配方；在FDA上提交信息；數(shù)據(jù)審查已成功接受?；瘖y品FDA注冊周期：2~3周的完整數(shù)據(jù)準備；

2023年9月，美國FDA宣布就其新開發(fā)的電子提交門戶（Cosmetics Direct）和紙質(zhì)表格（Form FDA 5066和5067）征求意見。根據(jù)《紙質(zhì)文件減輕法案》，F(xiàn)DA必須在行政辦公室管理和預算辦公室（OMB）獲得審查和批準，以便收集有關注冊和清單信息的建議性收集。意見征詢期最近已經(jīng)結(jié)束，正在與OMB獲得批準的過程中。

 

通過了解化妝品FDA的概念和注冊步驟，你可以確保你的產(chǎn)品符合美國市場的法規(guī)和標準，并獲得市場進入的合規(guī)性。準備必要的文件和資料，進行產(chǎn)品標簽評估，創(chuàng)建FDA電子門戶賬戶，提交注冊申請，并等待FDA的審核和通知，是注冊化妝品FDA的關鍵步驟。請遵循FDA的指引和要求，確保產(chǎn)品合規(guī)并順利進入美國市場。

MoCRA，全稱Modernization of Cosmetics Regulation Act of 2022，是美國現(xiàn)行化妝品監(jiān)管法規(guī)體系的一次重要更新，賦予了美國食品藥品監(jiān)督管理局更多監(jiān)管權限，產(chǎn)品和工廠的強制注冊要求就其中之一。

根據(jù)MOCRA的要求，目前已經(jīng)在市場上銷售的化妝品企業(yè)應在2023年12月29日之前完成企業(yè)注冊及產(chǎn)品列名。2023年11月8日臨時發(fā)出指導通知，將合規(guī)期限推遲6個月，即2024年7月1日前。合規(guī)期限的推遲是為了讓化妝品有更充足的時間來完成企業(yè)注冊和產(chǎn)品列名，對于企業(yè)來說是極大的利好。

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