化妝刷FDA注冊美國站，美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA) 的合規(guī)期限延后了6個月，注冊系統(tǒng)將依然在原定的合規(guī)期限內開放，我們也建議企業(yè)在注冊系統(tǒng)開放后盡早完成企業(yè)注冊和產品列名，避免因不及時的注冊導致出貨被延誤。

2023年9月，美國FDA宣布就其新開發(fā)的電子提交門戶（Cosmetics Direct）和紙質表格（Form FDA 5066和5067）征求意見。根據《紙質文件減輕法案》，FDA必須在行政辦公室管理和預算辦公室（OMB）獲得審查和批準，以便收集有關注冊和清單信息的建議性收集。意見征詢期最近已經結束，正在與OMB獲得批準的過程中。

 

通過了解化妝品FDA的概念和注冊步驟，你可以確保你的產品符合美國市場的法規(guī)和標準，并獲得市場進入的合規(guī)性。準備必要的文件和資料，進行產品標簽評估，創(chuàng)建FDA電子門戶賬戶，提交注冊申請，并等待FDA的審核和通知，是注冊化妝品FDA的關鍵步驟。請遵循FDA的指引和要求，確保產品合規(guī)并順利進入美國市場。

什么樣的企業(yè)不需要FDA注冊？ 小企業(yè) ：① 該企業(yè)的負責人，所有者，運營者于過去 3年在美國銷售化妝品的總收入低于一百萬美元（如何證明為小企業(yè)，FDA目前未提供充足的信息，小怡會持續(xù)追蹤有關信息。）② 無論平均年銷售額是多少，從事下列產品制造或加工的企業(yè)不屬于豁免注冊和上市要求：? 在習慣或平常使用條件下經常接觸眼睛粘膜的化妝品；? 注射用化產品；? 內用化妝品；? 在習慣或通常使用條件下改變外觀超過24 小時且不由消費者移除的化妝品。

企業(yè)以前在自愿性化妝品注冊項目里提交的信息不會自動轉移到新系統(tǒng)。根據MoCRA法案，已經出口美國的化妝品工廠和產品必須在12月29日之前向新系統(tǒng)提交信息。根據FDA新發(fā)布的化妝品工廠注冊和產品列名指導草案，注冊信息應當每兩年更新一次，產品列名信息應該每年進行更新。

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