體外診斷試劑經營企業(yè)的人員要求，按照2023年3月1日最新執(zhí)行的管理規(guī)定要求體外診斷試劑經營企業(yè)，最少應有一位質量管理人員，具有主管檢驗師職稱或者具有檢驗學相關專業(yè)大專及以上學歷，或者中級以上專業(yè)技術職稱，，并具有檢驗相關工作3年及以上工作經歷，體外診斷試劑驗收員和售后服務人員，需要檢驗學相關專業(yè)中專以上學歷，或者具有檢驗師初級以上專業(yè)技術職稱，值得重點關注的是，最新規(guī)定明確指出，檢驗學相關專業(yè)不只是醫(yī)學檢驗專業(yè)，還包括檢驗學、生物醫(yī)學工程、生物化學、免疫學、基因學、藥學、生物技術、臨床醫(yī)學、醫(yī)療器械等專業(yè)，體外診斷試劑經營企業(yè)相關人員，不一定要醫(yī)學檢驗專業(yè)，只要是檢驗學相關專業(yè)，并符合工作經歷要求即可。