辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證前置條件：（一）已取得工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照需經(jīng)營(yíng)第三類醫(yī)療器械從事批發(fā)及批零兼售或零售的企業(yè)（包括法人企業(yè)、個(gè)人獨(dú)資企業(yè)、合伙企業(yè)、零售連鎖企業(yè)）及分支機(jī)構(gòu)（門(mén)店）。（二）醫(yī)療器械注冊(cè)人或生產(chǎn)企業(yè)在其他場(chǎng)所貯存并現(xiàn)貨銷售第三類醫(yī)療器械的。第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備以下條件：1.具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員，質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國(guó)家認(rèn)可的相關(guān)專業(yè)